Ашваганда, польза и побочные эффекты, исследование за исследованием

Ашваганда, ботанически Withania somnifera, это корень, применяемый в аюрведе и продаваемый по всей Европе как пищевая добавка. Польза ашваганды, о которой сообщают опубликованные исследования, узкая и конкретная: более низкие баллы по опросникам стресса, более низкий кортизол сыворотки, более короткое время засыпания, больший прирост силы при силовых тренировках. Ни один из этих пунктов не является разрешённым заявлением о пользе для здоровья по Регламенту 1924/2006. С 2020 года растение оценили четыре национальных органа по безопасности пищевых продуктов, и ни один не смог установить безопасный уровень потребления. В Дании оно в пище вне закона.

Именно последнее предложение чаще всего опускают страницы о пользе, поэтому эта страница с него и начинается. Ниже вы получите то, что измеряло каждое исследование, у кого, в какой дозе и как долго; правовое положение в Европе по странам с датами; побочные эффекты, которые действительно задокументированы; описания случаев поражения печени, которые к ним привели; и взаимодействия и исключения, которые решают, место ли этому в вашем шкафу вообще.

Что такое ашваганда и что означает цифра витанолидов

Растение ашваганда, Withania somnifera, это кустарник семейства паслёновых. Корень это та часть, которую использует классическое аюрведическое приготовление, и экстракт корня заявляет почти каждая европейская добавка. По немецки растение называется Schlafbeere, в старых английских источниках winter cherry.

Две основные группы её вторичных метаболитов это стероидные лактоны, называемые витанолидами, и тропановые и пиперидиновые алкалоиды. ANSES отмечает в своём заключении 2024 года, что количества и тех, и других колоссально различаются между органами растения, качественно не меньше, чем количественно, и именно поэтому связать какое либо отдельное соединение с каким либо сообщённым эффектом до сих пор невозможно.

У этой изменчивости есть практическое следствие. ANSES фиксирует опубликованные случаи, когда добавки, продававшиеся как корень или экстракт корня, были фальсифицированы листовым материалом того же растения, богатым алкалоидами, или вовсе другими видами. BfR приходит к тому же с другой стороны: поскольку и часть растения, и метод экстракции меняют состав, назвать вещества и дозы, ответственные за сообщённые в исследованиях эффекты, в настоящее время невозможно.

Поэтому процент витанолидов на этикетке говорит вам, по чему проведена стандартизация, а не что содержит остальной экстракт. Польша единственная европейская страна, привязавшая к этому числа: постановление 2020 года ограничивает корень 3 г за 24 часа, а витанолиды 10 мг на рекомендованную суточную порцию и требует, чтобы продавец располагал спецификацией, подтверждающей содержание витанолидов. Европейское агентство по лекарственным средствам пришло к ещё одному выводу. Его комитет по растительным препаратам не смог утвердить монографию на Withaniae somniferae radix, потому что спецификации экстрактов в доступных данных были признаны недостаточными по фармацевтическим требованиям.

Если вы выбираете продукт, спрашивать надо про спецификацию экстракта, а не про число миллиграммов на лицевой стороне. Дозе и стандартизации посвящён отдельный разбор в статье о дозировке ашваганды и времени приёма.

Как мы читаем утверждение об ашваганде

Мы магазин, а не лаборатория и не клиника. Что мы можем сделать, это применить к каждому исследованию одни и те же семь проверок, прежде чем что либо из него повторять, и сказать вам, когда исследование их не проходит.

Группа участников. Кого на самом деле набрали. Большинство исследований ашваганды набирают взрослых, уже сообщающих о стрессе или бессоннице, в одном центре, и почти все проводятся в Индии. RIVM прямо говорит, что неизвестно, применимы ли эти результаты к здоровым людям и к людям из других регионов.

Что измеряли. Балл опросника это не клинический исход. Шкала воспринимаемого стресса, шкала тревоги Гамильтона, Питтсбургский индекс качества сна и шкала оценки менопаузы это инструменты самоотчёта. Кортизол сыворотки и время засыпания объективны. Мы называем, что именно применялось.

Доза и препарат. Исследования группируются вокруг 300 мг дважды в день или 600 мг один раз в день экстракта корня, но экстракты в разных работах различаются и редко охарактеризованы достаточно, чтобы их сравнивать.

Длительность. Восемь недель это самая частая длительность исследования, шестьдесят дней следующая по частоте. Harvard Health отмечает, что данных дольше трёх месяцев мало, и европейские оценки говорят то же о длительном применении.

Независимость и размер. Типичны выборки от 50 до 100 человек, у нескольких исследований общие авторы, и несколько были профинансированы производителями экстрактов. Маленькие, связанные между собой, проведённые в одной стране работы поддерживают сигнал, а не вывод.

Собирали ли данные о вреде. Это проверка, которая здесь важнее всего. BfR указывает, что исследования на людях были устроены так, чтобы искать пользу, и систематически не регистрировали побочные эффекты. RIVM подтверждает, что ни в одном из 28 рассмотренных им исследований нежелательные явления не отличались от плацебо статистически.

К какому выводу пришёл регулятор. Национальная оценка риска читает ту же литературу с другим вопросом. Опубликованы уже четыре, и между собой они согласуются больше, чем с маркетингом.

Положение ашваганды в Европе, страна за страной

Позиции ниже взяты из самих оценок, а не из их пересказов.

Страна	Положение ашваганды в пищевых добавках	Оценка, стоящая за этим	Дата
Дания	Продавать как пищу незаконно, добавки включительно	DTU: невозможно определить порог, ниже которого корень свободен от риска	оценка 2020 года
Германия	Законна, но федеральный орган по оценке рисков не рекомендует её принимать	BfR Mitteilung 039/2024, вслед за оценкой 2012 года	10 сентября 2024 года
Франция	Законна и внесена в список без ограничений, с официальным предостережением	Заключение ANSES, saisine 2021-SA-0077	19 апреля 2024 года
Нидерланды	Законна, RIVM рекомендует всему населению её не применять	Письменный отчёт RIVM 2024-0029	2024 год
Польша	Законна с обязательными лимитами и предупреждениями на этикетке	Национальное постановление: 3 г корня за 24 часа, 10 мг витанолидов	2020 год
Италия и Бельгия	Разрешена, растение целиком, без особых ограничений	Национальные списки растений, Бельгия требует нотификации продукта	списки 2017 и 2021 годов
Великобритания	Законна, идёт активный пересмотр	Сбор данных FSA, передано Комитету по токсичности	с июля по сентябрь 2024 года
Швейцария	Не выяснено, см. примечание ниже	Швейцарская оценка не найдена	неприменимо
Европейский союз	Рекомендована к процедуре по статье 8 Регламента 1925/2006	Рабочая группа руководителей органов по безопасности пищевых продуктов, первый отчёт	6 июня 2024 года

Три строки нуждаются в развёртывании.

Датская позиция самая жёсткая. Датское ветеринарное и продовольственное управление указывает, что продукты с ашвагандой незаконно продавать в Дании как пищу, и отговаривает потребителей покупать их онлайн на других рынках. Стоящая за этим оценка DTU называет влияние на половые гормоны и репродукцию, на обмен веществ, на функцию иммунной защиты и на центральную нервную систему и заключает, что вывести ориентировочное значение, основанное на здоровье, невозможно.

Немецкая позиция это не запрет, и её легко ошибочно прочитать как запрет. BfR не рекомендует принимать препараты ашваганды детям, беременным и кормящим женщинам и всем, у кого есть или было заболевание печени, а остальному населению советует относиться к ним сдержанно. Заявленная причина это не доказательство вреда, а отсутствие данных: безопасное количество потребления он тоже вывести не смог. Ещё в 2012 году BfR рекомендовал включить корень в часть C приложения III Регламента 1925/2006, то есть в перечень веществ, находящихся под европейским контролем.

Европейская строка это та, за которой стоит следить. Рабочая группа руководителей органов по безопасности пищевых продуктов по пищевым добавкам в своём первом отчёте от 6 июня 2024 года поместила Withania somnifera в число тринадцати приоритетных веществ и отнесла её к тем, у которых возможны канцерогенные, мутагенные или репротоксические свойства. Процедура по статье 8 может закончиться запретом, ограничением или четырьмя годами наблюдения на уровне Союза. Она пока не запущена.

Для европейского продавца смысл этого прямой. Дания сейчас закрыта для любого продукта с ашвагандой, из какой бы страны его ни отправляли. Польша открыта только при соблюдении потолка дозы и предупреждений на этикетке. Всё остальное в таблице открыто сегодня и находится на пересмотре.

Случаи поражения печени, из которых всё это выросло

Серьёзных побочных эффектов, приписываемых ашваганде, немного, они опубликованы и их стоит прочитать целиком. Все четыре оценки строятся на одном и том же небольшом наборе описаний случаев, поэтому читать стоит их, а не заголовок.

Основная публикация это Бьёрнссон с коллегами (2020) в Liver International, серия из пяти пациентов с поражением печени, приписанным добавкам, содержащим ашваганду. Трое были собраны в Исландии в 2017 и 2018 годах, двое пришли из американской сети Drug-Induced Liver Injury Network в 2016 году. Трое были мужчинами, средний возраст 43 года, разброс от 21 до 62 лет. У всех пятерых развилась желтуха с тошнотой, вялостью, зудом и дискомфортом в животе после латентного периода от 2 до 12 недель. Поражение было холестатическим или смешанным. Зуд и повышенный билирубин держались от 5 до 20 недель.

Теперь части, которые опускают. Печёночная недостаточность не развилась ни у кого. Печёночные показатели нормализовались в срок от одного до пяти месяцев у четверых, один выбыл из наблюдения. Химический анализ подтвердил ашваганду в доступных добавках и не нашёл других токсичных соединений. Никто из пятерых не принимал рецептурных лекарств, известных поражением печени. Четверо принимали дополнительные добавки, и в одном случае возможной причиной наряду с ашвагандой была родиола.

RIVM свёл более широкую литературу и нашёл девять описаний случаев в целом: семь поражений печени, один тиреотоксикоз и одно подавление функции надпочечников, при суточных экспозициях от 77 до 1350 мг экстракта. Авторы этих сообщений оценили роль растения как несомненную в одном случае, как весьма вероятную в двух, как вероятную в двух и как возможную в одном, в трёх вероятность формально не оценивалась. Нидерландский центр фармаконадзора отдельно зарегистрировал четыре уведомления о поражении печени.

Самое интересное это тот искажающий фактор, который RIVM разрешить не смог. Дозы в описаниях случаев перекрываются с дозами клинических исследований, а длительность исследований перекрывается со временем до появления симптомов, и всё же ни одно исследование этих поражений не выявило. RIVM проверил, не были ли добавки загрязнены: в пяти случаях поражения печени продукты проанализировали и не нашли ни известных токсичных соединений, ни следовых металлов, и лишь в одном случае был второй компонент, который правдоподобно мог быть замешан. Вывод RIVM в том, что некоторые люди необычно чувствительны и что никто не знает, какие именно.

На фоне объёма ашваганды, продаваемого в Европе, это редкость. Это также непредсказуемо, не поддаётся выявлению заранее и достаточно серьёзно, чтобы четыре регулятора изменили из за этого позицию. Обе половины верны, и эта страница не напечатает одну без другой.

Что исследования измеряли на самом деле

Люди спрашивают, что ашваганда делает с телом. Честный ответ в том, что в исследованиях она сдвигала вот эти конкретные числа, у вот этих конкретных людей, за вот эти конкретные недели.

Стресс и кортизол

Чандрасекхар с коллегами (2012) распределили 64 взрослых с хроническим стрессом в анамнезе на 300 мг полноспектрового экстракта корня дважды в день или плацебо на 60 дней и сообщили более низкие баллы по шкалам стресса и более низкий кортизол сыворотки в группе экстракта. Это одноцентровая работа на 64 людях, и она не устанавливает ничего ни о ком за её пределами.

Ахгарджанд с коллегами (2022) свели 12 рандомизированных исследований с 1002 участниками в Phytotherapy Research и нашли более низкие баллы тревоги и стресса по сравнению с плацебо. Две цифры из этой статьи важнее величины эффекта: гетерогенность по тревоге составила 93,8 процента, а сами авторы оценили уверенность в доказательствах как низкую по обоим исходам. Это сигнал, которому нужны исследования получше, а не решённый вопрос.

RIVM добавляет рамку, которой маркетинг никогда не пользуется. Он отмечает, что снижение кортизола и повышение уровней гормонов щитовидной железы авторы исследований трактовали как положительные находки, но что с токсикологической точки зрения они считаются нежелательными.

Сон

Лангаде с коллегами (2021) в Journal of Ethnopharmacology провели восьминедельное исследование на 80 людях, 40 здоровых и 40 с бессонницей, и сообщили улучшение времени засыпания и эффективности сна, с более крупными сдвигами в группе с бессонницей. Чеа с коллегами (2021) свели пять исследований с 400 участниками в PLOS ONE и нашли небольшой, но статистически значимый эффект на сон в целом, более выраженный при установленной бессоннице, при дозах от 600 мг в сутки и длительности от восьми недель. В собственном выводе они отмечают, что данных по безопасности мало и что длительное применение не оценено.

Физическая нагрузка и состав тела

Ванкхеде с коллегами (2015) в Journal of the International Society of Sports Nutrition дали 57 нетренированным мужчинам от 18 до 50 лет либо 300 мг экстракта корня дважды в день, либо крахмальное плацебо на фоне восьми недель силовых тренировок. Группа экстракта прибавила больше в разовом максимуме жима лёжа, 46,0 кг против 26,4 кг, и в разгибании ног, 14,5 кг против 9,8 кг, а также больше в обхвате руки и груди, с большим ростом тестостерона сыворотки и большим падением процента жира. Восемь недель, 57 новичков, один центр и никакого последующего наблюдения.

По массе тела, что является частым запросом в немецкоязычном поиске, Чоудхари с коллегами (2017) давали 52 взрослым при хроническом стрессе 300 мг дважды в день восемь недель и сообщили изменения воспринимаемого стресса, баллов тяги к еде, массы тела и индекса массы тела. Пятьдесят два человека, восемь недель и по большей части самоотчётные показатели питания.

Исследования на женщинах

Существуют два пилотных исследования, и оба стоит назвать точно. Донгре с коллегами (2015) распределили 50 здоровых женщин на 300 мг дважды в день или плацебо на восемь недель и сообщили более высокие баллы по индексу женской сексуальной функции. Гопал с коллегами (2021) в Journal of Obstetrics and Gynaecology Research давали 100 женщинам в перименопаузе ту же дозу восемь недель и сообщили более низкие баллы по шкале оценки менопаузы, а также более высокий эстрадиол сыворотки и более низкие ФСГ и ЛГ.

Оба это одноцентровые индийские пилоты, а эндокринный сдвиг во втором это ровно та находка, которую регуляторы отмечают как настораживающую, а не приветствуют. Чего ни одно из этих исследований не делало, так это не набирало женщин беременных, кормящих грудью или получающих лечение по поводу щитовидной железы. Это не упущение. Это список исключений.

Взаимодействия и вопрос о щитовидной железе

Взаимодействие со щитовидной железой это настоящее противопоказание, а не маркетинговая оговорка, и доказательства у него есть с обеих сторон.

Шарма с коллегами (2018) давали 600 мг экстракта корня в сутки восемь недель 50 людям с субклиническим гипотиреозом, определённым по ТТГ от 4,5 до 10 мкМЕ на литр, и сообщили более низкий ТТГ с более высокими Т3 и Т4 по сравнению с плацебо. Читайте это как демонстрацию того, что экстракт двигает гормоны щитовидной железы, потому что у неё есть зеркальное отражение. Ван дер Хофт с коллегами (2005) описали 32 летнюю женщину в Нидерландах, у которой развился тиреотоксикоз на фоне приёма капсул ашваганды от утомляемости, без других лекарств; её симптомы и лабораторные значения нормализовались после отмены.

Компонент, сдвигающий показатели щитовидной железы в одну сторону в одной группе людей, может сдвинуть их в другой группе в сторону, которой вы не хотели. Именно поэтому каждая европейская оценка называет заболевания щитовидной железы в списке исключений.

Сочетание	Что говорят оценки риска	Источник
Лекарства для щитовидной железы или её заболевание	Воздержаться. Названная причина это эндокринные эффекты, включая тиреотоксикоз	ANSES 2024, BfR 2024
Седативные, снотворные, противоэпилептические	Избегать. Польша требует этого как предупреждения на этикетке	ANSES 2024, Польша 2020
Алкоголь, вождение, работа с механизмами	ANSES не рекомендует применение здесь и вместе с любыми средствами, угнетающими центральную нервную систему	ANSES 2024
Иммунодепрессанты	Перед сочетанием обратиться за медицинской консультацией	BfR 2024
Противодиабетические средства	Сначала обратиться за медицинской консультацией, сообщается о влиянии на сахар крови	BfR 2024
Антигипертензивные средства	Перед сочетанием обратиться за медицинской консультацией	BfR 2024

Один вопрос, регулярно возникающий в немецкоязычном поиске, это подходит ли ашваганда людям с ревматическими заболеваниями. Ни одно исследование ничего не устанавливает для ревматических состояний, а поскольку оценки риска отмечают влияние на функцию иммунной защиты и называют иммунодепрессанты среди взаимодействий, это разговор для ревматолога, а не для страницы о добавках.

Что не установлено и кому принимать не следует

Безопасного уровня потребления ашваганды в Европе не существует. Ни одна из четырёх оценок не смогла вывести ориентировочное значение, основанное на здоровье, а польские 3 г и 10 мг это решение по управлению риском, а не токсикологический порог.

Ни одно заявление о пользе ашваганды для здоровья в Европейском союзе не разрешено. Заявления для растительных компонентов лежат в реестре Комиссии в подвешенном состоянии с 2010 года, а значит, всякий, кто печатает пользу на этикетке, делает это без разрешения, а не с ним.

Длительное применение не изучено. Самая частая длительность исследования восемь недель. Никто не публиковал данных о том, что даёт ежедневный приём в течение года.

Не принимайте ашваганду, если вы беременны или кормите грудью. ANSES ссылается на традиционное применение как абортивного средства, а RIVM говорит, что риск для будущего ребёнка адекватно оценить нельзя. Не давайте её никому младше восемнадцати лет. Не принимайте её при заболеваниях щитовидной железы, печени, сердца и других эндокринных заболеваниях или при заболевании печени в анамнезе. Если вы принимаете любые назначенные лекарства, перед началом поговорите с врачом или фармацевтом и прекратите приём и обратитесь за медицинской помощью, если появятся тошнота, необычная усталость, зуд или пожелтение кожи или глаз.

Наши собственные капсулы с ашвагандой и мумиё несут 250 мг ашваганды вместе с 250 мг экстракта мумиё в капсуле, и каждая строка выше относится к ним ровно так же, как к любому другому продукту с ашвагандой на рынке.

Что решает на самом деле

Решают три вещи, и ни одна из них не список полезных свойств. Первое, где вы живёте: в Дании вопрос закрыт, в Польше он идёт с потолком дозы, во всей остальной Европе продукт законен и находится на пересмотре. Второе, есть ли вы в списке исключений, который длиннее, чем признаёт большинство страниц, и включает состояния, которые люди не считают относящимися к делу. Третье, стоит ли небольшое изменение балла опросника, полученное в основном в восьминедельных исследованиях одной страны, неизмеримого и непредсказуемого риска для печени лично для вас. Это суждение, и оно ваше.

Если честный ответ нет, отказ не стоит ничего. Если да, покупайте продукт с заявленной спецификацией экстракта, начинайте с нижнего края диапазона и скажите врачу, что вы его принимаете. Как с этим соотносится доказательная база мумиё, а это другое вещество с другой литературой, начните с полезных свойств мумиё, а где ашваганда стоит среди прочих адаптогенов по классу доказательств, разбирает статья что такое адаптогены.