Ashwagandha benefícios e efeitos secundários, ensaio a ensaio

A ashwagandha, botanicamente Withania somnifera, é uma raiz usada na Ayurveda e vendida por toda a Europa como suplemento alimentar. Os benefícios da ashwagandha relatados nos ensaios publicados são estreitos e específicos: pontuações mais baixas em questionários de stress, cortisol sérico mais baixo, latência de adormecimento mais curta, ganhos de força maiores durante o treino de resistência. Nenhum deles é uma alegação de saúde autorizada ao abrigo do Regulamento 1924/2006. Quatro organismos nacionais de segurança alimentar avaliaram a planta desde 2020 e nenhum conseguiu fixar um nível de ingestão seguro. Na Dinamarca, é ilegal em alimentos.

Esta última frase é a parte que a maioria das páginas de benefícios omite, por isso esta começa por aí. Abaixo tem o que cada ensaio mediu, em quem, com que dose e durante quanto tempo; a posição legal europeia país a país, com datas; os efeitos secundários que estão de facto documentados; os relatos de caso hepáticos que os produziram; e as interações e exclusões que decidem se isto tem sequer lugar no seu armário.

O que é a ashwagandha, e o que significa um valor de withanólidos

A planta da ashwagandha, Withania somnifera, é um arbusto da família das solanáceas. A raiz é a parte usada na preparação ayurvédica clássica, e é extrato de raiz que quase todos os suplementos europeus dizem conter. Em alemão chama-se Schlafbeere, e em fontes inglesas mais antigas winter cherry.

Os seus dois grupos principais de metabolitos secundários são lactonas esteroides chamadas withanólidos e alcaloides do tipo tropano e piperidina. A ANSES regista no seu parecer de 2024 que as quantidades de ambos variam enormemente entre órgãos da planta, qualitativa e quantitativamente, razão pela qual continua a não ser possível ligar um composto isolado a qualquer efeito relatado.

Essa variabilidade tem uma consequência prática. A ANSES documenta casos publicados de suplementos vendidos como raiz ou extrato de raiz que estavam adulterados com material foliar da mesma planta, rico em alcaloides, ou com outras espécies por completo. O BfR faz a mesma observação pelo lado contrário: como a parte da planta e o método de extração alteram ambos a composição, não é atualmente possível nomear as substâncias e as doses responsáveis pelos efeitos relatados nos estudos.

Ou seja, uma percentagem de withanólidos num rótulo diz-lhe o que foi padronizado, não o que o resto do extrato contém. A Polónia é o único país europeu que lhe fixou números: uma resolução de 2020 limita a raiz a 3 g por 24 horas e os withanólidos a 10 mg por porção diária recomendada, e exige que quem comercializa detenha uma especificação a comprovar o teor de withanólidos. A Agência Europeia de Medicamentos chegou ainda a outra conclusão. O seu comité de medicamentos à base de plantas não conseguiu estabelecer uma monografia para Withaniae somniferae radix, porque as especificações de extrato nos dados disponíveis foram consideradas insuficientes face aos requisitos farmacêuticos.

Se está a escolher um produto, a especificação do extrato é o que deve perguntar, e não o número de miligramas na frente da embalagem. A dose e a padronização têm tratamento próprio em dosagem da ashwagandha e quando tomar.

Como lemos uma afirmação sobre a ashwagandha

Somos uma loja, não um laboratório nem uma clínica. O que podemos fazer é aplicar as mesmas sete verificações a cada estudo antes de repetir seja o que for dele, e dizer-lhe quando um estudo falha alguma.

População. Quem foi de facto recrutado. A maioria dos ensaios com ashwagandha recruta adultos que já relatam stress ou insónia, num único centro, e quase todos decorrem na Índia. O RIVM diz sem rodeios que se desconhece se esses resultados se aplicam a pessoas saudáveis ou a pessoas de outras regiões.

Resultado medido. Uma pontuação de questionário não é um resultado clínico. A Perceived Stress Scale, a Hamilton Anxiety, o Pittsburgh Sleep Quality Index e a Menopause Rating Scale são instrumentos de autorrelato. O cortisol sérico e a latência de adormecimento são objetivos. Dizemos qual foi usado.

Dose e preparação. Os ensaios concentram-se em 300 mg duas vezes por dia ou 600 mg uma vez por dia de um extrato de raiz, mas os extratos diferem entre ensaios e raramente estão caracterizados o suficiente para serem comparáveis.

Duração. Oito semanas é a duração mais frequente e sessenta dias a segunda mais comum. A Harvard Health nota que os dados para além dos três meses são limitados, e as avaliações europeias dizem o mesmo sobre o uso prolongado.

Independência e dimensão. As amostras de 50 a 100 pessoas são típicas, vários ensaios partilham autores, e vários foram patrocinados por fabricantes de extratos. Ensaios pequenos, aparentados e de um só país sustentam um sinal, não uma conclusão.

Se os danos foram recolhidos. É a verificação que mais importa aqui. O BfR afirma que os estudos em humanos foram desenhados para procurar benefícios e não registaram sistematicamente efeitos secundários. O RIVM confirma que em nenhum dos 28 ensaios que reviu os efeitos adversos foram estatisticamente diferentes do placebo.

O que um regulador concluiu. Uma avaliação nacional de risco lê a mesma literatura com outra pergunta. Já foram publicadas quatro, e concordam mais entre si do que com o marketing.

Onde está a ashwagandha na Europa, país a país

As posições abaixo estão retiradas das próprias avaliações, e não de resumos delas.

País	Posição sobre a ashwagandha em suplementos alimentares	Avaliação por trás	Data
Dinamarca	Ilegal vender como género alimentício, suplementos incluídos	DTU: nenhum limiar identificável abaixo do qual a raiz esteja isenta de risco	avaliação de 2020
Alemanha	Legal, mas o organismo federal de risco desaconselha tomá-la	BfR Mitteilung 039/2024, na sequência da sua avaliação de 2012	10 de setembro de 2024
França	Legal e listada sem restrição, com uma advertência oficial	Parecer da ANSES, saisine 2021-SA-0077	19 de abril de 2024
Países Baixos	Legal, o RIVM desaconselha o uso a toda a população	Relatório-carta do RIVM 2024-0029	2024
Polónia	Legal com limites vinculativos e avisos no rótulo	Resolução nacional: 3 g de raiz por 24 horas, 10 mg de withanólidos	2020
Itália e Bélgica	Permitida, planta inteira, sem restrição específica	Listas nacionais de plantas, a Bélgica exige notificação do produto	listas de 2017 e 2021
Reino Unido	Legal, em revisão ativa	Consulta pública da FSA, remetida ao Committee on Toxicity	julho a setembro de 2024
Suíça	Por esclarecer, ver a nota abaixo	Nenhuma avaliação suíça encontrada	não aplicável
União Europeia	Recomendada para um procedimento do artigo 8.º ao abrigo do Regulamento 1925/2006	Grupo de trabalho dos Heads of Food Safety Agencies, primeiro relatório	6 de junho de 2024

Três dessas linhas precisam de desenvolvimento.

A posição dinamarquesa é a mais dura. A autoridade dinamarquesa veterinária e alimentar afirma que os produtos que contêm ashwagandha são ilegais para venda como género alimentício na Dinamarca, e desaconselha os consumidores de os comprarem online noutros mercados. A avaliação da DTU que a sustenta cita efeitos sobre as hormonas sexuais e a reprodução, sobre o metabolismo, sobre a função imunitária e sobre o sistema nervoso central, e concluiu que não era possível derivar nenhum valor-guia de base sanitária.

A posição alemã não é uma proibição e é fácil de ler como se fosse. O BfR desaconselha às crianças, às grávidas e às mulheres a amamentar, e a quem tenha ou tenha tido doença hepática, que tomem preparações de ashwagandha, e aconselha o resto da população geral a ser contida com ela. A razão que declara não é prova de dano, mas ausência de dados: também não conseguiu derivar uma quantidade de ingestão segura. O BfR já tinha recomendado em 2012 que a raiz fosse acrescentada à Parte C do Anexo III do Regulamento 1925/2006, a lista de substâncias sob escrutínio europeu.

A linha europeia é a que importa acompanhar. O grupo de trabalho dos Heads of Food Safety Agencies sobre suplementos alimentares, no seu primeiro relatório com data de 6 de junho de 2024, colocou a Withania somnifera entre treze substâncias prioritárias e agrupou-a com aquelas que apresentam possíveis propriedades cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução. Um procedimento do artigo 8.º pode terminar em proibição, em restrição, ou em quatro anos de escrutínio da União. Ainda não foi executado.

O que isto significa para um vendedor europeu é direto. A Dinamarca está atualmente fechada a qualquer produto com ashwagandha, seja qual for o país de expedição. A Polónia só está aberta com o teto de dose e os avisos no rótulo. Todo o resto da tabela está aberto hoje e em revisão.

Os relatos de caso hepáticos que produziram tudo isto

Os efeitos secundários graves atribuídos à ashwagandha são poucos, estão publicados e merecem ser lidos por inteiro. Cada uma das quatro avaliações assenta no mesmo pequeno conjunto de relatos de caso, por isso vale a pena lê-los em vez do título.

A publicação central é a de Björnsson e colegas (2020) na Liver International, uma série de cinco doentes com lesão hepática atribuída a suplementos que continham ashwagandha. Três foram recolhidos na Islândia durante 2017 e 2018 e dois vieram da Drug-Induced Liver Injury Network dos Estados Unidos em 2016. Três eram homens, idade média 43 anos, dos 21 aos 62. Os cinco desenvolveram icterícia, com náuseas, letargia, prurido e desconforto abdominal, após uma latência de 2 a 12 semanas. A lesão era colestática ou mista. O prurido e a bilirrubina elevada duraram de 5 a 20 semanas.

Agora as partes que se costumam cortar. Nenhum doente desenvolveu insuficiência hepática. Os testes hepáticos normalizaram no espaço de um a cinco meses em quatro deles, e um perdeu-se no seguimento. A análise química confirmou ashwagandha nos suplementos disponíveis e não encontrou nenhum outro composto tóxico. Nenhum dos cinco tomava um medicamento sujeito a receita conhecido por lesar o fígado. Quatro tomavam outros suplementos e, num dos casos, a rodiola era uma causa possível a par da ashwagandha.

O RIVM juntou a literatura mais alargada e encontrou nove relatos de caso no total: sete de lesão hepática, um de tirotoxicose e um de função suprarrenal suprimida, com exposições diárias de 77 a 1350 mg de extrato. Os autores desses relatos julgaram o papel da planta como certo num caso, altamente provável em dois, provável em dois e possível num; em três, a probabilidade não foi formalmente pontuada. O centro neerlandês de farmacovigilância registou separadamente quatro notificações de lesão hepática.

O fator de confusão que o RIVM não conseguiu resolver é o mais interessante. As doses dos relatos de caso sobrepõem-se às doses usadas nos ensaios clínicos, e as durações dos ensaios sobrepõem-se ao tempo até ao início dos sintomas, e no entanto nenhum ensaio detetou estas lesões. O RIVM verificou se os suplementos estavam impuros: em cinco casos hepáticos os produtos foram analisados e não se encontrou nenhum composto tóxico conhecido nem metal vestigial, e apenas um caso tinha um segundo ingrediente que pudesse plausivelmente estar envolvido. A sua conclusão é que algumas pessoas são invulgarmente sensíveis, e que ninguém sabe quais são essas pessoas.

Face ao volume de ashwagandha vendido na Europa, isto é raro. É também imprevisível, não é rastreável de antemão, e é suficientemente grave para que quatro reguladores tenham mudado de posição por causa disso. As duas metades são verdadeiras e esta página não imprime uma sem a outra.

Ashwagandha benefícios: o que os ensaios mediram de facto

As pessoas perguntam o que a ashwagandha faz ao corpo. A resposta honesta é que, nos ensaios, moveu estes números específicos, nestas pessoas específicas, ao longo destas semanas específicas.

Stress e cortisol

Chandrasekhar e colegas (2012) aleatorizaram 64 adultos com historial de stress crónico para 300 mg de um extrato de raiz de espetro completo duas vezes por dia ou placebo durante 60 dias, e relataram pontuações mais baixas nas escalas de stress e cortisol sérico mais baixo no grupo do extrato. É um ensaio de centro único com 64 pessoas e nada estabelece sobre quem esteja fora dele.

Akhgarjand e colegas (2022) juntaram 12 ensaios aleatorizados com 1002 participantes na Phytotherapy Research e encontraram pontuações mais baixas de ansiedade e stress face ao placebo. Dois valores desse artigo importam mais do que a dimensão do efeito: a heterogeneidade foi de 93,8 por cento para a ansiedade, e os autores classificaram a certeza da evidência como baixa para os dois resultados. Isso é um sinal a precisar de melhores ensaios, não um resultado assente.

O RIVM acrescenta um enquadramento que o marketing nunca usa. Nota que a redução do cortisol e o aumento dos níveis de hormonas da tiroide foram tratados como achados positivos pelos autores dos estudos, mas que, do ponto de vista toxicológico, são considerados adversos.

Sono

Langade e colegas (2021), no Journal of Ethnopharmacology, conduziram um ensaio de oito semanas em 80 pessoas, 40 saudáveis e 40 com insónia, e relataram melhor latência de adormecimento e melhor eficiência do sono, com alterações maiores no grupo com insónia. Cheah e colegas (2021) juntaram cinco ensaios com 400 participantes na PLOS ONE e encontraram um efeito pequeno mas estatisticamente significativo sobre o sono global, mais marcado na insónia diagnosticada, com doses de 600 mg por dia ou mais e durações de oito semanas ou mais. A conclusão dos próprios autores nota que os dados de segurança são limitados e que o uso prolongado não está avaliado.

Exercício e composição corporal

Wankhede e colegas (2015), no Journal of the International Society of Sports Nutrition, deram a 57 homens não treinados dos 18 aos 50 anos 300 mg de extrato de raiz duas vezes por dia ou um placebo de amido, a par de oito semanas de treino de resistência. O grupo do extrato ganhou mais no máximo de uma repetição de supino, 46,0 kg contra 26,4 kg, e na extensão de pernas, 14,5 kg contra 9,8 kg, além de mais perímetro de braço e de peito, uma subida maior da testosterona sérica e uma descida maior da percentagem de massa gorda. Oito semanas, 57 principiantes, um centro, e sem seguimento.

Quanto ao peso corporal, que é uma pergunta frequente em língua alemã, Choudhary e colegas (2017) deram a 52 adultos sob stress crónico 300 mg duas vezes por dia durante oito semanas e relataram alterações no stress percebido, nas pontuações de desejo alimentar, no peso corporal e no índice de massa corporal. Cinquenta e duas pessoas, oito semanas, e medidas alimentares em larga medida autorrelatadas.

Ensaios em mulheres

Existem dois pilotos e vale a pena nomear ambos com precisão. Dongre e colegas (2015) aleatorizaram 50 mulheres saudáveis para 300 mg duas vezes por dia ou placebo durante oito semanas e relataram pontuações mais altas no Female Sexual Function Index. Gopal e colegas (2021), no Journal of Obstetrics and Gynaecology Research, deram a 100 mulheres na perimenopausa a mesma dose durante oito semanas e relataram pontuações mais baixas na Menopause Rating Scale, a par de estradiol sérico mais alto e FSH e LH mais baixos.

Ambos são pilotos indianos de centro único, e o movimento endócrino do segundo é exatamente o tipo de achado que os reguladores assinalam em vez de celebrar. O que nenhum dos ensaios fez foi recrutar mulheres grávidas, a amamentar, ou em tratamento para uma doença da tiroide. Isso não é um descuido. É a lista de exclusões.

Interações, e a questão da tiroide

A interação com a tiroide é uma contraindicação genuína e não uma ressalva de marketing, e tem evidência dos dois lados.

Sharma e colegas (2018) deram 600 mg de extrato de raiz por dia durante oito semanas a 50 pessoas com hipotiroidismo subclínico, definido por uma TSH de 4,5 a 10 microUI por litro, e relataram TSH mais baixa com T3 e T4 mais altas face ao placebo. Leia isso como uma demonstração de que o extrato move as hormonas da tiroide, porque tem uma imagem ao espelho. Van der Hooft e colegas (2005) relataram uma mulher de 32 anos nos Países Baixos que desenvolveu tirotoxicose enquanto tomava cápsulas de ashwagandha para o cansaço, sem outra medicação; os sintomas e os valores laboratoriais resolveram-se depois de ter parado.

Um ingrediente que desloca os índices da tiroide numa direção numa população pode deslocá-los numa direção que não queria noutra. É por isso que todas as avaliações europeias nomeiam a doença da tiroide na sua lista de exclusões.

Combinação	O que dizem as avaliações	Fonte
Medicação para a tiroide, ou doença da tiroide	Abster-se. Os efeitos endócrinos, incluindo a tirotoxicose, são a razão declarada	ANSES 2024, BfR 2024
Sedativos, comprimidos para dormir, antiepiléticos	Evitar. A Polónia exige isto como aviso no rótulo	ANSES 2024, Polónia 2020
Álcool, condução, operação de máquinas	A ANSES desaconselha o uso nestas situações e a par de qualquer depressor do sistema nervoso central	ANSES 2024
Imunossupressores	Procurar aconselhamento médico antes de combinar	BfR 2024
Antidiabéticos	Procurar aconselhamento médico primeiro, há efeitos relatados sobre o açúcar no sangue	BfR 2024
Anti-hipertensores	Procurar aconselhamento médico antes de combinar	BfR 2024

Uma pergunta que se repete na pesquisa em língua alemã é se a ashwagandha serve a pessoas com doença reumática. Nenhum ensaio estabelece o que quer que seja para condições reumáticas e, como as avaliações assinalam efeitos sobre a função imunitária e nomeiam os imunossupressores como interação, esta é uma conversa para um reumatologista e não para uma página de suplementos.

O que não está estabelecido, e quem não deve tomá-la

Não existe um nível de ingestão seguro para a ashwagandha na Europa. Nenhuma das quatro avaliações conseguiu derivar um valor-guia de base sanitária, e os valores polacos de 3 g e 10 mg são uma decisão de gestão do risco, não um limiar toxicológico.

Nenhuma alegação de saúde para a ashwagandha está autorizada na União Europeia. As alegações relativas a botânicos estão suspensas no registo da Comissão desde 2010, o que significa que quem imprime um benefício num rótulo o faz sem autorização, e não com ela.

O uso prolongado não está estudado. O ensaio mais frequente tem oito semanas. Ninguém publicou o que faz o uso diário durante um ano.

Não tome ashwagandha se está grávida ou a amamentar. A ANSES cita um uso tradicional como abortivo e o RIVM diz que o risco para a criança por nascer não pode ser adequadamente avaliado. Não a dê a menores de dezoito anos. Não a tome se tem doença da tiroide, hepática, cardíaca ou outra doença endócrina, ou historial de doença hepática. Se faz medicação prescrita de qualquer tipo, fale com um médico ou farmacêutico antes de começar, e pare e procure aconselhamento médico se desenvolver náuseas, cansaço invulgar, prurido, ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

As nossas cápsulas de ashwagandha e shilajit contêm 250 mg de ashwagandha a par de 250 mg de extrato de shilajit por cápsula, e cada linha acima aplica-se-lhes exatamente como se aplica a qualquer outro produto com ashwagandha no mercado.

O que decide isto de facto

Três coisas decidem, e nenhuma delas é uma lista de benefícios. Primeiro, onde vive: na Dinamarca a questão está fechada, na Polónia vem com um teto de dose, e em todo o resto da Europa é legal e está em revisão. Segundo, se está na lista de exclusões, que é mais longa do que a maioria das páginas admite e inclui condições que ninguém pensa serem relevantes. Terceiro, se uma pequena alteração numa pontuação de questionário, vinda sobretudo de ensaios de oito semanas de um só país, vale para si um risco hepático não quantificado e imprevisível. Isso é um juízo, e é seu.

Se a sua resposta honesta é não, não custa nada dispensar. Se é sim, compre algo com uma especificação de extrato declarada, comece pelo extremo baixo do intervalo, e diga ao seu médico que a está a tomar. Para saber como se compara a evidência do shilajit, que é outra substância com outra literatura, comece por shilajit para que serve, e para ver onde está a ashwagandha entre os outros adaptogénios por grau de evidência, o que são adaptogénios organiza-os.