Shilajit, para qué sirve en hombres, según los dos ensayos que existen

Shilajit, para qué sirve en hombres: sobre la evidencia publicada, se han medido dos cosas y nada más. El shilajit es una resina de roca purificada, y se han hecho exactamente dos ensayos controlados aleatorizados en hombres. Uno midió lecturas hormonales en sangre en 75 hombres de 45 a 55 años a lo largo de 90 días. El otro midió fuerza de pierna en 63 hombres de 21 años de media a lo largo de ocho semanas. Los dos fueron financiados por la empresa que fabrica el extracto que probaron. Ninguno preguntó a un solo participante cómo se sentía.

Ese es el total honesto de la base de evidencia, y es la razón de que esta página esté escrita como está. Abajo se leen los dos ensayos línea por línea: la preparación, la dosis, la duración, el cribado, los abandonos, las cifras que se citan y las que no. Después viene la parte que nadie publica, que es qué otra cosa mueve esa misma medición, y cuánto. Si está decidiendo si gastarse dinero en un tarro, esa comparación es la decisión.

Cómo leer un ensayo de shilajit antes de leer su cifra de titular

Todas las páginas comerciales posicionadas para el shilajit y los hombres citan los mismos dos porcentajes del mismo trabajo. Ninguna le explica cómo juzgar si esos porcentajes significan algo. Estas son las seis cosas que comprobamos antes de dar por bueno un resultado, y son la razón de que nuestras respuestas sean más estrechas que las que ha estado leyendo.

Quién lo pagó. Un ensayo financiado por el fabricante del producto probado no es automáticamente erróneo, pero es un dato al que el lector tiene derecho. Los dos ensayos en hombres los pagó Natreon Inc, la empresa que produce y vende el extracto patentado usado en cada uno. Consta en los agradecimientos de uno y en la declaración de financiación del otro.

Quién estaba realmente en la sala. “Voluntarios sanos” es una expresión que esconde mucho. El instrumento de cribado importa más que la etiqueta, porque un ensayo que recluta a hombres con síntomas y los llama sanos está midiendo algo distinto de un ensayo que recluta a hombres genuinamente corrientes.

Qué preparación se usó. Ninguno de los dos ensayos probó un tarro de resina. Los dos usaron PrimaVie, un extracto patentado y estandarizado por HPLC, especificado para contener no menos del 60 por ciento de bioactivos totales, no menos del 50 por ciento de ácidos fúlvicos y no menos del 10 por ciento de cromoproteínas de dibenzo-alfa-pironas. Un resultado obtenido con un extracto estandarizado es evidencia sobre ese extracto.

Qué se midió, y de qué clase de cosa se trata. Una lectura hormonal en sangre es un marcador indirecto. Una cifra de par en extensión de pierna es un resultado de rendimiento. Ninguna de las dos es lo mismo que una persona diciendo que algo cambió, y solo la segunda clase de variable responde a la pregunta que la mayoría de los lectores se está haciendo.

Qué hizo el grupo control. Una diferencia entre grupos tiene dos mitades. Si el grupo placebo se movió con fuerza en la dirección contraria, la distancia del titular no la produce solo el complemento, y la lectura honesta cambia. Este es el detalle que más sistemáticamente se salta la cobertura del ensayo de 2016.

Qué no se midió en absoluto. La columna más útil de cualquiera de estos trabajos es la vacía. Resultados de fertilidad, puntuaciones de función sexual, marcadores prostáticos, cuestionarios de síntomas al final del estudio: no aparece ninguno. La ausencia de evidencia no es un resultado negativo, pero tampoco es una tranquilidad, y ninguna página debería dejar que se lea como tal.

¿El shilajit aumenta la testosterona? Lo que midió el ensayo de 2016

Es la pregunta que hay detrás de casi toda búsqueda de shilajit y testosterona, y existe exactamente un ensayo en humanos que se acerque a ella. Antes de nada, la parte que decide qué se puede escribir: bajo el Reglamento (CE) n.º 1924/2006, un complemento alimenticio no puede llevar una declaración de propiedades saludables que no esté autorizada e inscrita en el registro europeo, y para el shilajit no hay ninguna autorizada. De modo que lo que sigue describe lo que un ensayo midió y no lo que un producto hace.

El trabajo es Pandit, Biswas, Jana, De, Mukhopadhyay y Biswas, publicado en Andrologia en 2016, volumen 48, páginas 570 a 575. Se realizó en el J. B. Roy State Ayurvedic Medical College and Hospital de Calcuta entre diciembre de 2012 y marzo de 2014.

Fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. De 145 hombres evaluados, se excluyeron 49 y se incluyeron 96, repartidos por igual en dos brazos de 48. Veintiún hombres abandonaron después, dejando 38 en el brazo de shilajit y 37 en placebo. Las edades medias fueron de 49,44 y 48,89 años. La dosis fue una cápsula de 250 mg dos veces al día después de las comidas principales durante 90 días, es decir 500 mg diarios. Se extrajo sangre los días 0, 30, 60 y 90 para testosterona total, testosterona libre, LH, FSH y DHEAS.

Esto es lo que comunica el trabajo, tomado de su propia tabla 2. Todas las cifras de abajo son medias, y las desviaciones típicas del propio estudio eran lo bastante amplias como para que los resultados individuales variasen mucho alrededor de ellas.

Marcador	Shilajit día 0	Shilajit día 90	Placebo día 0	Placebo día 90
Testosterona total (ng/ml)	4,84	5,83	5,82	4,45
Testosterona libre (pg/ml)	15,36	18,30	19,30	12,21
DHEAS (µg/dl)	145,09	190,57	139,60	138,77
LH (mUI/ml)	6,33	6,79	6,49	7,45
FSH (mUI/ml)	6,94	8,41	6,91	10,23

Dentro del brazo de shilajit, las lecturas de testosterona total estaban un 20,45 por ciento por encima del inicio el día 90, las de testosterona libre un 19,14 por ciento por encima y las de DHEAS un 31,35 por ciento por encima, cada una con significación a P por debajo de 0,05. La LH se mantuvo estable. La FSH subió en el brazo de shilajit los días 30, 60 y 90.

Dos detalles que cambian cómo se leen esas cifras

Mire la columna del placebo. El brazo placebo partió más alto que el brazo de shilajit en las dos medidas de testosterona, 5,82 frente a 4,84 y 19,30 frente a 15,36, y después cayó aproximadamente un 24 por ciento y un 37 por ciento respectivamente a lo largo de 90 días. El trabajo describe esto como una tendencia descendente significativa y no ofrece ninguna explicación. Eso importa, porque la distancia entre los dos brazos el día 90 la produce tanto un grupo control que baja como un grupo tratado que sube, y un grupo control de hombres sanos cuyas lecturas de testosterona caen una cuarta parte en tres meses no es una expectativa normal. Es la cifra que no cita nadie.

Segundo, lea el cribado. Los voluntarios se seleccionaron con el cuestionario ADAM de la Universidad de San Luis, un cribado de síntomas de diez ítems, y se incluyeron solo si respondían que sí a la pregunta sobre la libido, a la pregunta sobre las erecciones o a tres cualesquiera de las otras ocho. Dicho en claro, todos los hombres incluidos declaraban síntomas asociados a un descenso de la testosterona antes de que empezara el ensayo. Llamarlos voluntarios sanos es defendible, porque estaban libres de enfermedad orgánica, pero el grupo no es una muestra transversal de hombres.

Lo que Pandit y colaboradores no establecieron

Al menos tanto como lo anterior, y merece el mismo número de palabras.

El ensayo no midió si alguien se sintió distinto. El cuestionario ADAM se usó como puerta de entrada y nunca se volvió a pasar como variable de resultado, así que nadie sabe si la libido, la energía, el ánimo o las erecciones cambiaron. No midió la fertilidad de ninguna forma: sin seminograma, sin embarazos. No midió marcadores prostáticos, composición corporal, fuerza ni sueño. No comunicó ninguna tabla de acontecimientos adversos.

Tampoco puede hablar por nadie fuera de su propio marco. Una franja de edad de 45 a 55 años. Un extracto patentado a una dosis durante una duración. Un centro, un país, una ventana de 90 días. El análisis se hizo con pruebas t de Student pareadas y no pareadas, sin ajuste por el número de comparaciones realizadas, y no ha habido replicación independiente a escala en la década transcurrida desde entonces. Un solo ensayo pequeño, financiado por el fabricante, es motivo para seguir leyendo la literatura. No es motivo para esperar un resultado, y bajo el Reglamento (CE) n.º 1924/2006 no autoriza ninguna declaración: la propia orientación de la Comisión Europea es que solo pueden usarse en un alimento las declaraciones autorizadas e inscritas en el registro de la Unión Europea, y para el shilajit no existe ninguna.

Shilajit para qué sirve en hombres en un ensayo de fuerza: Keller y colaboradores, 2019

La segunda pieza de evidencia, y la más defendible, es Keller, Housh, Hill, Smith, Schmidt y Johnson, publicada en el Journal of the International Society of Sports Nutrition en 2019. Sesenta y tres hombres activos de forma recreativa, con una edad media de 21,2 años, fueron aleatorizados en tres brazos de 21: placebo, 250 mg al día o 500 mg al día del mismo extracto estandarizado, durante ocho semanas.

El protocolo era concreto. Antes y después de la suplementación, los participantes hicieron contracciones isométricas voluntarias máximas de los extensores de la rodilla, después dos series de 50 extensiones de pierna isocinéticas concéntricas bilaterales máximas a 180 grados por segundo con dos minutos de descanso entre series, y después repitieron la prueba isométrica. El resultado de interés era cuánta fuerza máxima se perdía con ese protocolo de fatiga. Junto a ello se midió la hidroxiprolina sérica, un marcador asociado al recambio de colágeno.

En el subgrupo que rendía por encima de la mediana, el brazo de 500 mg perdió un 8,9 por ciento de la fuerza isométrica máxima tras el protocolo de fatiga, frente a un 17,0 por ciento en el brazo de 250 mg y un 16,0 por ciento en placebo. La hidroxiprolina basal era más baja en ese mismo subgrupo de 500 mg.

Ahora los límites, que los autores declaran con claridad. Los hallazgos están en un análisis de subgrupo por encima de la mediana, no en la muestra entera. En el grupo completo, la variable de fuerza isométrica no fue significativa. El par concéntrico máximo no difirió. El brazo de 250 mg no se separó del placebo, así que la menor de las dos dosis no mostró nada. La muestra era una muestra de conveniencia solo de hombres, jóvenes y activos de forma recreativa, el protocolo probó únicamente trabajo concéntrico, y los autores señalan que no pudieron distinguir el recambio de colágeno muscular del tendinoso y que no midieron concentraciones de bioactivos en los participantes. El estudio fue financiado por Natreon Inc.

Lo que queda es genuinamente interesante y genuinamente estrecho: en un ensayo, en hombres jóvenes activos, con 500 mg al día, en la mitad de la muestra, se perdió menos fuerza con un protocolo de fatiga concreto de laboratorio. No dice nada sobre resultados de entrenamiento, sobre tamaño muscular ni sobre rendimiento en un deporte.

Qué pasa cuando un hombre toma shilajit, y por qué lo toman los hombres

¿Por qué toman shilajit los hombres? De forma abrumadora, por lo que han leído sobre shilajit y testosterona, que es la búsqueda que construyó toda esta categoría. Esta es la parte que los ensayos no pueden decirle, así que se describe en lugar de afirmarse. Los efectos fiables y observables de tomar resina son el sabor, amargo, ahumado y claramente mineral, y la rutina de disolver una porción del tamaño de un grano de arroz en agua caliente o en leche. La mayoría de la gente nota el sabor el primer día y nada más el primer día.

Los relatos de hombres que la toman no son evidencia, y no vamos a presentarlos como tal. También son la razón por la que mucha gente busca esto en primer lugar, así que el encuadre honesto es este: ningún ensayo en hombres ha medido un resultado subjetivo, lo que significa que todo relato que lea sobre cómo sentó, incluido uno positivo, no está controlado ni cegado. Si quiere saber si el inicio del efecto es algo real y cuánto duraría una prueba justa, esa pregunta tiene su propia página.

¿Es bueno tomar shilajit antes de dormir? Ningún ensayo ha comparado la toma matinal con la vespertina, así que nadie lo sabe. Pandit y colaboradores dieron las dos tomas diarias después de las comidas principales y Keller y colaboradores no comunicaron el horario en absoluto, lo que significa que cualquier regla que haya leído sobre el mejor momento para tomarlo es la preferencia de alguien vestida de hallazgo.

En la práctica, eso significa tratar la compra como una prueba personal y no como una expectativa. Fije la dosis, fije la hora del día, mantenga todo lo demás estable durante una ventana definida y escriba lo que va a intentar observar antes de empezar. Una prueba sin una variable declarada de antemano siempre sale bien, que es exactamente lo que la hace inútil.

Lo que mueve esa misma medición mucho más que un complemento

Si su interés por el shilajit es en realidad un interés por la testosterona, esta es la sección más útil de la página, porque la comparación casi nunca se hace y no está ni cerca de ser ajustada.

Leproult y Van Cauter, escribiendo en JAMA en 2011, sometieron a 10 hombres sanos con una edad media de 24,3 años a tres noches de 10 horas en cama seguidas de ocho noches de 5 horas en cama, con extracciones de sangre cada 15 a 30 minutos a lo largo de todo el día. Después de una semana de sueño restringido, la testosterona diurna era entre un 10 y un 15 por ciento más baja, de 18,4 nmol/l en descanso a 16,5 nmol/l en restricción, con el descenso más visible entre las 14:00 y las 22:00. Eso es una semana de noches cortas en diez hombres jóvenes, produciendo un desplazamiento del mismo orden que la diferencia entre brazos a 90 días del ensayo de shilajit, en la dirección contraria y gratis.

La misma lógica se aplica a las demás entradas grandes. La composición corporal, el consumo de alcohol, la carga crónica de entrenamiento en relación con la recuperación y la propia edad actúan todos sobre esa misma medición, y actúan de forma continua en lugar de durante los 90 días en los que uno toma una cápsula. La edad en particular es la razón de que el ensayo de 2016 reclutara a hombres de 45 a 55 años: es la ventana en la que el descenso que interesaba al ensayo se hace visible.

Nada de esto significa que un complemento no tenga sentido. Significa que el orden importa. Si duerme cinco horas, bebe casi todas las noches y entrena arrastrando fatiga, un tarro de resina es la palanca más pequeña disponible, y ninguna página honesta debería vendérsela como la más grande. Ordene la secuencia y después decida si todavía quiere hacer la prueba.

Función sexual, fertilidad y próstata: qué se ha medido y qué no

Esta es la pregunta que hay detrás de buena parte de las búsquedas, en varios idiomas, y merece una respuesta directa en lugar de una evasiva.

Sobre la función sexual no se ha medido nada. Ninguno de los dos ensayos en hombres usó el Índice Internacional de Función Eréctil ni ningún instrumento comparable. El ensayo de 2016 cribó por síntomas, entre ellos libido reducida y erecciones más débiles, en la entrada, y después no volvió a preguntar. No existe ningún ensayo publicado en humanos que comunique variables de función sexual tras tomar shilajit, y cualquier página que le diga lo contrario está extrapolando de una lectura hormonal a una experiencia, que no es un paso que los datos sostengan.

Sobre la fertilidad hay un estudio anterior y bastante distinto. Biswas y colaboradores, en Andrologia en 2010, dieron 100 mg de shilajit procesado dos veces al día durante 90 días a hombres diagnosticados de oligospermia, es decir con recuentos espermáticos por debajo de 20 millones por mililitro. Se incluyeron 35 y completaron 28. El trabajo comunica un recuento espermático total, una movilidad y una testosterona total más altos frente al valor basal de cada hombre, y marcadores hepáticos y renales sin alterar. Fíjese en qué diseño es ese: un estudio no controlado, no cegado, sin brazo placebo, en una población de pacientes con una enfermedad diagnosticada y a una dosis distinta de la del ensayo de 2016. Es evidencia sobre ese grupo clínico y sobre nadie más, no comunica embarazos ni nacidos vivos, y no es una base sobre la que hiciéramos ninguna afirmación.

Sobre la próstata no hay absolutamente nada. Ningún ensayo publicado en humanos ha medido el antígeno prostático específico, el volumen prostático ni las puntuaciones de síntomas urinarios tras tomar shilajit. Si tiene una preocupación prostática, esta página no es la respuesta, y un urólogo sí.

¿Cuáles son los efectos secundarios del shilajit en los hombres?

Los ensayos publicados en hombres no describieron alteración de los marcadores hepáticos ni renales en sangre a las dosis probadas, pero los dos fueron pequeños, los dos fueron cortos y ninguno estaba diseñado para detectar daños poco frecuentes. Eso es un límite de los datos de seguridad del shilajit en hombres, no una afirmación de seguridad, y las dos cosas se confunden constantemente en esta categoría. La lista de exclusiones y los efectos descritos se tratan como corresponde en la página de efectos secundarios; aquí van los detalles que más importan para los hombres.

El hierro es el primero. El shilajit es rico en hierro, lo que es motivo para evitarlo por completo si tiene hemocromatosis o cualquier otra enfermedad por sobrecarga de hierro. La pureza es el segundo. El material crudo recogido de la roca puede arrastrar plomo, arsénico, mercurio y cadmio, y por eso la purificación y el análisis por lotes son el asunto entero y no un detalle, y por eso el riesgo real de esta categoría es un tarro barato sin etiquetar y no la resina en sí. Eso se trata en metales pesados y purificación.

Más allá de eso: no tome shilajit si está con medicación prescrita sin hablar antes con un médico o un farmacéutico, en particular con cualquier cosa que afecte al estado del hierro o que tome por una enfermedad diagnosticada. No es para niños. No es para el embarazo ni para la lactancia, y la página espejo de esta recoge qué se ha estudiado y qué no en mujeres. Si tiene una enfermedad diagnosticada de cualquier tipo, pregunte a un profesional antes de empezar y no después.

Qué decide de verdad si esto merece su dinero

Tres cosas, y la testosterona no es ninguna de ellas. Primera, si las entradas grandes ya están en orden, porque un complemento tomado con cinco horas de sueño responde a la pregunta equivocada. Segunda, si puede verificar qué hay en el tarro, ya que todos los ensayos de arriba probaron un extracto estandarizado y caracterizado en laboratorio y ninguno probó un trozo anónimo de resina comprado en un marketplace. Tercera, si está dispuesto a hacer una prueba fija, aburrida y honesta consigo mismo durante un periodo definido y a aceptar un resultado nulo, porque la alternativa es pagar por un relato.

Si esas tres se cumplen, la decisión de formato es la última y es práctica más que científica: la resina es la preparación tradicional y lo que la mayoría entiende por shilajit, las cápsulas quitan el sabor y fijan la dosis. Nuestra resina de shilajit es el punto de partida que quiere la mayoría, y la comparación de formatos expone las ventajas y los inconvenientes sin fingir que uno es más fuerte que el otro. Si todavía no ha leído la revisión más amplia de la evidencia, qué muestran los ensayos en todos los resultados es la página que hay que leer antes de comprar nada.